Pharmaton® Kiddi® Vita
Opella Healthcare Switzerland AG
Composition
Principes actifs
Chlorhydrate de lysine, vitamine B1, vitamine B2, vitamine B6, vitamine D3, vitamine E, nicotinamide (PP), dexpanthénol, calcium.
Excipient
Arômes, vanilline, agent conservateur: sorbate de potassium (E202), benzoate de sodium (E211); alcool benzylique; édulcorant: aspartame, acésulfame K, sorbitol et autres excipients.
Pharmaton Kiddi Vita Sirop convient aux diabétiques (15 ml de sirop contiennent 3,6 g de glucides assimilables).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
15 ml de sirop contiennent:
300,0 mg de chlorhydrate de lysine, 130,0 mg de calcium, 3,0 mg de vitamine B1 hydrochloride, 3,5 mg de vitamine B2 phosphate sodique, 6,0 mg de vitamine B6 hydrochloride, 400 UI de vitamine D3, 15,0 mg de vitamine E acétate, 20,0 mg de nicotinamide, 10,0 mg de dexpanthénol.
Indications/Possibilités d’emploi
L'association de vitamines, de sels minéraux et d'un acide aminé (Lysine) est utilisée comme fortifiant pour enfants et adolescents en période de croissance, lors de manque d'appétit ainsi que pendant la convalescence et lors de baisse des performances physiques ainsi que pour renforcer les mécanismes de défense, la performance et le pouvoir de concentration.
Posologie/Mode d’emploi
Enfants dès 1 an jusqu'à 5 ans: 7,5 ml par jour.
Enfants dès 6 ans et adolescents: 15 ml par jour.
Pharmaton Kiddi Vita Sirop peut également être dilué avec de l'eau ou mélangé à la nourriture. Il est recommandé de le prendre pendant le petit-déjeuner ou le déjeuner. Un gobelet est joint. Il est recommandé de laver le gobelet à chaque fois qu'il est utilisé.
Contre-indications
Ne pas administrer la préparation en cas de troubles préexistants du métabolisme calcique tels que hypercalcémie ou hypercalciurie, lors d'hypersensibilité à l'un des composants conformément à la composition, lors de prise simultanée d'un autre médicament à base de vitamine D, lors d'hypervitaminose D, phénylcétonurie, calculs rénaux contenant du calcium et d'insuffisance rénale.
Les enfants et les adolescents présentant un rare phénomène héréditaire d'intolérance envers l'un des excipients ne doivent pas prendre ce médicament.
Mises en garde et précautions
Le médicament ne doit pas être administré pendant une période prolongée à des doses supérieures à celles qui sont recommandées.
La prise journalière de grandes quantités de sirop (correspondant à 75 ml de sirop) sur une période prolongée peut par des surdosages de vitamine D liposoluble et l'hypercalcémie en résultant provoquer des symptômes d'intoxication chroniques, tels que vomissements, céphalées, obnubilation et diarrhée.
Des mesures thérapeutiques pour le traitement de l'hypercalcémie peuvent être nécessaires (voir rubrique «Surdosage»).
Chez les patients sensibles atteints d'hypercalcémie ou d'états accompagnés d'hypercalcémie, en cas d'insuffisance rénale et/ou de tendance à des calculs rénaux, des symptômes d'intoxication par le calcium et la vitamine D peuvent déjà se manifester à des doses faibles. L'utilisation de cette préparation devrait être évitée chez ces patients.
Pharmaton Kiddi Vita Sirop contient de l'aspartame qui renferme entre autres un acide aminé, la phénylalanine.
15 ml de sirop contiennent 12,63 mg de phénylalanine, ce qui peut poser des problèmes essentiellement aux patients présentant une phénylcétonurie. En conséquence, l'utilisation de Pharmaton Kiddi Vita Sirop chez ces patients aura lieu uniquement sur indication rigoureuse et sous surveillance médicale.
15 ml de Pharmaton Kiddi Vita Sirop contiennent 2,6 g de sorbitol.
Les enfants et les adolescents présentant le rare phénomène héréditaire d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament.
L'influence sur la fertilité humaine n'a pas été étudiée.
Interactions
La Vitamine B6 peut diminuer l'effet de L-dopa par l'augmentation de la décarboxylation périphérique.
Calcium et/ou vitamine D.
Diurétiques thiazidiques: Les diurétiques thiazidiques diminuent l'élimination rénale du calcium. Lors du traitement concomitant par la préparation, le risque d'une hypercalcémie devrait être, par conséquent, pris en considération et les taux de calcium sériques devraient être surveillés régulièrement.
Grossesse, allaitement
Pharmaton Kiddi Vita Sirop est destiné à l'enfant et à l'adolescent.
Aucune étude contrôlée n'a été conduite chez la femme enceinte. En conséquence, la prudence est de mise en cas d'emploi pendant la grossesse et l'allaitement.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Aucune étude correspondante n'a été conduite.
Effets indésirables
Système immunitaire, peau et tissue sous-cutané
Occasionnellement: hypersensibilité à l'un des composants.
Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour.
Le surdosage aigu ou prolongé de calcium et de vitamine D, surtout chez les patients sensibles, peut provoquer une hypervitaminose D, une hypercalcémie, une hypercalciurie et une hyperphosphatémie accompagnées des séquelles correspondantes, telles qu'insuffisance rénale, «syndrome du lait et alcalins», calcifications vasculaires et tissulaires, y compris calcinose et calculs rénaux.
Des symptômes initiaux non caractéristiques, tels que le début brutal de céphalées, de la confusion et des troubles gastro-intestinaux, tels que constipation, diarrhée, nausées et vomissements peuvent indiquer un surdosage aigu.
Si de tels symptômes surviennent, le traitement doit être arrêté et il faut consulter un médecin ou pharmacien.
Propriétés/Effets
Code ATC
A11AA03
En général, un apport suffisant en vitamines et en sels minéraux est garanti par une nourriture variée et en quantité suffisante. Pharmaton Kiddi Vita Sirop contient 7 vitamines, du calcium comme sel minéral ainsi que de la lysine. Cet acide aminé essentiel est notamment important pour la formation de l'os. Comme les acides aminés essentiels ne peuvent pas être fabriqués par l'organisme lui-même, ils doivent être apportés à l'organisme en quantités suffisantes. Les vitamines du complexe B par exemple sont nécessaires au déroulement normal de différents processus métaboliques. Le minéral calcium est indispensable à la formation de la masse osseuse. Son apport se fait principalement par le lait et les produits laitiers.
Pharmacocinétique
Aucune étude de pharmacocinétique n'a été menée avec Pharmaton Kiddi Vita Sirop.
Données précliniques
Aucune étude préclinique n'a été menée avec Pharmaton Kiddi Vita Sirop.
Remarques particulières
Stabilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Stabilité après ouverture
Utiliser dans les 30 jours après ouverture.
Remarques concernant le stockage
Conserver la bouteille dans son emballage d'origine pour la protéger de la lumière. Ne pas conserver au-dessus de 25°C et ne pas congeler. Conserver hors de portée des enfants. Certains excipients contenus dans Pharmaton Kiddi Vita peuvent être à l'origine d'un aspect trouble, qui n'a toutefois aucune influence sur l'efficacité du produit. Bien agiter avant l'utilisation.
Numéro d’autorisation
56687 (Swissmedic).
Présentation
Flacon à 200 ml (D), arôme d'orange
Titulaire de l’autorisation
Opella Healthcare Switzerland AG, Risch.
Mise à jour de l’information
Septembre 2021